Deprecated: mysql_connect(): The mysql extension is deprecated and will be removed in the future: use mysqli or PDO instead in /home/digitalp/cd/dbconn.php on line 2
Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico y Vademecum Digital - 2016


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
GESTEL®Cápsulas Blandas 200 mg.
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
EXELTIS CHILE
Direccion:
PRINCIPE DE GALES 5921 OFICINA 1902, LA REINA
Comuna:
Santiago
Telefono / Fax:
229574640 /
Email / Sitio Web:
contactochile@exeltis.cl / http://www.exeltis.cl

Accion Farmacologia:
- Antiestrogénico
- Antiandrogénico débil
- Antialdosterónico
Principios Activos:
- PROGESTERONA
Patologias:
- Amenorrea
- Hiperplasia endometrial
- La falta de progesterona en el cuerpo de una mujer
- Hemorragia uterinas disfuncionales
Descripcion:

Gestel ®Cápsulas Blandas 200 mg.

 

Composición: Cada cápsula blanca contiene: 200 mg de progesterona. Excipientes: aceite de maní, lecitina de soja, gelatina, glicerina y dióxido de titanio (E171)

 

Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Por vía oral: Prevención de la hiperplasia del endometrio en mujeres postmenopáusicas no histerectomizadas con tratamiento estrogénico. Tratamiento de la amenorrea secundaria y como tratamiento complementario de las hemorragias uterinas disfuncionales. Por vía vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica. Como suplemento de la fase lútea en casos de hipofertilidad, esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones en la ovulación. En la amenaza de aborto o para prevenir abortos recurrentes debido a insuficiencia lútea. Código ATC: G03DA04.

Indicaciones: Este medicamento se usa para administración oral y vaginal de acuerdo a las indicaciones de su médico.

 

Posología y forma de administración: Posología: El médico señalará la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usualmente recomendada es: Vía oral: 200 a 300 mg por día (es decir 200 mg por la noche al acostarse ó 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse); Vía vaginal: La dosis puede oscilar desde los 100 mg hasta los 600 mg por día, de acuerdo al uso indicado por su doctor. Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo. Si usted toma o se administra más Gestel Cápsulas blandas 200 mg del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes menstruales, incluso amenorrea y también sedación y alteraciones hepáticas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar a su médico o farmacéutico indicando la cantidad ingerida.  Si usted olvidó una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis simple que olvidó.

 

Reacciones adversas: Las reacciones adversas más comunes son: Vía oral:Somnolencia y/o sensación de vértigos fugaces que aparecen de 1 a 3 horas después de la ingestión del producto,Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado intercurrente,Amenorrea (Desaparición de la menstruación). Todos estos efectos testimonian por lo general una sobredosificación. Via Vaginal: A la posología recomendada no aparecen efectos secundarios de tipo general como somnolencia o sensación de vértigo fugaz.

 

Contraindicaciones: Vía de administración oral:Hipersensibilidad a la progesterona o a cualquiera de los componentes del producto. Diagnostico o sospecha de embarazo. Historial de desórdenes tromboembólicos: Tromboflebitis, alteraciones tromboembólicas, apoplejía cerebral o pacientes con antecedentes pasados de estas condiciones. Diagnostico o sospecha de carcinoma de mamas o cáncer de órganos genitales. Sangrado vaginal no diagnosticado. Alteraciones severas de la función hepática. Vía de administración vaginal: Hipersensibilidad a la progesterona o a los componentes de la formulación. Sangramiento vaginas no diagnosticado.

 

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el empleo de la progesterona por vía oral, durante el tratamiento no deberán realizarse actividades que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas peligrosas.

 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: En los estudios realizados no se ha observado ninguna interacción clínica significativa. Toma de Gestel® con alimentos y bebidas: De acuerdo con los estudios realizados se deduce que la ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas incrementa la biodisponibilidad de la progesterona natural micronizada. Por ello se recomienda tomar la medicación a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en la pauta de administración de un día a otro.

 

Fertilidad, embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La progesterona es la hormona que aumenta durante el período del embarazo, por lo que su administración durante el mismo no produce efectos adversos.

 

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en el periodo de la lactancia.

 

Sobredosis: La dosis terapéutica utilizada en la mujer (media: 6 mg/Kg/día de progesterona micronizada para una mujer que pese 50 Kg) es 50 veces inferior a la dosis tóxica (toxicidad aguda), por tanto, para alcanzar la dosis tóxica debería ingerirse 150 cápsulas de Gestel® 100 ó 75 cápsulas de Gestel® 200; cantidad que no se encuentra en un envase normal. En caso de sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes menstruales, incluso amenorrea y también sedación y alteraciones hepáticas. Estos efectos son reversibles y desaparecen con la supresión del medicamento.

 

Precauciones especiales de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación. Manténgase Gestel® 200 mg cápsulas de gelatina blanda fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad: No utilizar Gestel® 200 mg cápsulas de gelatina blanda después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

Presentaciones: Naturaleza y contenido del envase: Gestel Cápsulas blandas 200 mg, se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda para su administración por vía oral o vía vaginal. Cada estuche contiene 30 capsulas en 2 blíster de 15 cápsulas.

 

PATOLOGIAS: 

Vía Oral: Prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres postmenopáusicas no histerectomizadas, quienes están siguiendo una terapia estrogénica. Tratamiento de la amenorrea secundaria. Coadyuvante en el tratamiento de las hemorragias disfuncionales uterinas.

 

Vía Vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica (trasplante de óvulos). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones de la ovulación. Amenaza de aborto o prevención del aborto recurrente debido a insuficiencia lútea


Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009