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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico y Vademecum Digital - 2016


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
ASMAVENT-B SF
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
MINTLAB CO S.A.
Direccion:
Nueva Andrés Bello 1940
Comuna:
Independencia
Telefono / Fax:
5624400 / 5624465
Email / Sitio Web:
contactenos@mintlab.com /

Accion Farmacologia:
- Broncodilatador
Principios Activos:
- Salbutamol
- Beclometasona, Dipropionato
Patologias:
- Asma bronquial
- Bronquitis crónica
Descripcion:

ASMAVENT-B SF

 

Composición:

Cada dosis medida contiene: Salbutamol, 100 mcg Beclometasona, Dipropionato 50 mcg

Excipientes: Ácido Oleico, Etanol Anhidro, 1,1,1,2 Tetrafluroetano.

 

Indicación:

Tratamiento de la enfermedad obstructiva  de las vías aéreas, destinado especialmente a pacientes que requieren dosis regulares de ambas drogas.  No está diseñado como tratamiento de primera línea.

 

Contraindicaciones:

Si su Médico no ha dispuesto otra cosa, Ud. no debe usar este medicamento en las siguientes condiciones:

-Si es alérgico al salbutamol, a la beclometasona dipropionato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

 

Advertencias y Precauciones:

-Si su asma empeora o tiene mayor dificultad para respirar. Puede notar más “pitidos” o sensación de ahogo o tener que utilizar su medicación con mucha más frecuencia de lo normal. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe acudir a su médico lo antes posible.

-Si padece tuberculosis activa o latente.

-Si padece alteraciones graves en el corazón y de los vasos sanguíneos (cardiopatía grave, antecedentes de enfermedad cardiaca, ritmo cardiaco irregular, angina o hipertensión grave y no tratada). Si experimenta dolor en el pecho o los síntomas de su enfermedad cardiaca empeoran, consulte a su médico inmediatamente.

-Si padece tirotoxicosis (glándula tiroides hiperactiva), hipopotasemia (niveles de potasio en sangre disminuidos), aneurisma conocido (dilatación arterial) o diabetes mellitus (su médico puede hacerle controles de glucosa adicionales antes de empezar el tratamiento).

-Si padece feocromocitoma (un tumor de la médula adrenal).

-Si padece asma agudo. Este medicamento puede producir una bajada en los niveles de potasio, que podría verse aumentada por la hipoxia (poco oxígeno).

-La bajada en los niveles de potasio que puede producir este medicamento también podría verse aumentada por los fármacos utilizados para tratar el asma.

-Si ha estado previamente en tratamiento con corticoides por vía oral. Su médico le puede recomendar controles regulares de la función de las glándulas adrenales y le indicará cómo ir reduciendo la dosis del tratamiento anterior. Puede necesitar un tratamiento sintomático complementario.

-Su médico le indicará cómo utilizar el inhalador. Debe utilizar este medicamento aunque no presente síntomas. No debe utilizarlo como tratamiento de un ataque agudo de asma; su médico le indicará qué debe hacer en esa situación.

-Utilice siempre la dosis indicada por su médico. No debe aumentarla ya que podría producirle efectos adversos.

-El tratamiento con este producto no debe interrumpirse de forma brusca, sino gradualmente. Su médico le indicará cómo hacerlo.

Niños

No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad de beclometasona dipropionato en niños menores de 5 años. Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.

Interacciones con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

- Medicamentos cardiacos y vasculares que pueden estrechar las vías aéreas (β-bloqueantes no selectivos como

atenolol, propranolol).

-Otros fármacos broncodilatadores.

-Ciertos medicamentos para tratar la depresión, conocidos como inhibidores de la monoamino oxidasa (p.ej, moclobemida) y antidepresivos tricíclicos (p. ej, amitriptilina).

-Anestésicos (inductores de la pérdida parcial o total de la sensibilidad) como halotano.

-Medicamentos para el latido irregular del corazón, como digoxina.

-Derivados de la xantina (usados para ayudar con la respiración), tales como teofilina.

-Diuréticos (medicamentos para orinar), como furosemida, Disulfiram o metronidazol.

-Otros corticosteroides.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Sólo se administrará Asmavent-B SF 100/50 durante el embarazo o la lactancia cuando, a criterio médico, el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, usted deberá tener en cuenta la posibilidad de que se presenten mareos y temblores.

 

 

Administración:

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Uso en adultos y adolescentes (a partir de 12 años):

Dosis recomendada: 2 inhalaciones (200 microgramos de salbutamol y 100 microgramos de beclometasona dipropionato), 1 ó 2 veces al día.

Dosis máxima: 2 inhalaciones (200 microgramos de salbutamol y 100 microgramos de beclometasona dipropionato), 3 ó 4 veces al día.

 

Uso en niños de 5 a 11 años:

Dosis recomendada: 1 inhalación (100 microgramos de salbutamol y 50 microgramos de beclometasona dipropionato), 1 ó 2 veces al día.

Dosis máxima: 2 inhalaciones (200 microgramos de salbutamol y 100 microgramos de beclometasona dipropionato), 2 veces al día.

No se recomienda su uso en niños menores de 5 años.

No debe incrementar la dosis o la frecuencia de administración por su cuenta, porque pueden producirse efectos adversos cuando se administran dosis excesivamente altas.

 

Sobredosis

Es importante que tome su dosis tal y como le ha indicado su médico. No debe aumentar ni disminuir su dosis sin supervisión médica.

Si utiliza más Asmavent-B SF 100/50 del recomendado pueden producirse alteraciones neuromusculares que van desde la debilidad muscular a la parálisis e insuficiencia respiratoria. También pueden producirse cambios en su electrocardiograma (ECG), y aumento del riesgo de toxicidad por otros medicamentos que pueda estar usando (digoxina).

 

Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Asmavent-B SF 100/50 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

A continuación se indican los efectos adversos asociados a Asmavent-B SF 100/50 clasificados por frecuencia.

Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas), poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas), raras (pueden afectar a entre  1 y 10 de cada 10.000 personas), muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Frecuentes

-              Temblor generalmente en las manos, que está relacionado con la dosis

-              Cefalea (dolor de cabeza)

-              Ronquera, irritación de boca y garganta

-              Infección por hongos (Candida) de la boca y garganta

-              Taquicardia (ritmo cardiaco rápido)

 

Poco frecuentes

-              Palpitaciones (ritmo cardiaco rápido o irregular)

-              Calambres musculares transitorios

-              Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con las siguientes manifestaciones: erupciones, urticaria, prurito (picor) y eritema (enrojecimiento de la piel)

 

Raros

-              Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre)

La terapia con agonistas β2 puede dar lugar a una hipopotasemia potencialmente grave y este efecto puede verse

incrementado por la administración concomitante de salbutamol y un corticosteroide.

-              Neumonía eosinofílica (trastorno pulmonar)

 

Muy raros

-              Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo broncoespasmo, angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o extremidades con dificultad para tragar y respirar), hipotensión y colapso (síncope)

-              Asmavent-B SF 100/50 puede aumentar la producción normal de hormonas esteroideas, particularmente si ha estado tomando altas dosis durante largos periodos de tiempo. Los efectos incluyen:

-              Retraso en el crecimiento en niños y adolescentes

-              Disminución de la densidad mineral ósea (debilitamiento de los huesos)

-              Cataratas y glaucoma (aumento de la presión del ojo)

-              Síndrome de Cushing (Cara redondeada)

-              Hiperglucemia (aumento de los niveles de azúcar en sangre)

-              Arritmias cardiacas incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón)

-              Broncoespasmo paradójico (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire)

Frecuencia no conocida

-              Hiperactividad

-              Alteraciones del sueño, depresión o sensación de preocupación, inquietud, nerviosismo, excitabilidad o irritabilidad. Estos efectos son más probables que aparezcan en niños.

-              Isquemia miocárdica (falta de riego sanguíneo en el corazón)

En los pacientes en que se produce ronquera o irritación de garganta puede ser útil enjuagarse la boca con agua inmediatamente después de la inhalación.

Como con otras terapias por vía inhalatoria, deberá tenerse en cuenta la posibilidad de aparición de broncoespasmo paradójico. Se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Asmavent-B SF 100/50 evaluar al paciente y si fuera necesario, instaurar una terapia alternativa. Esto ha de tratarse inmediatamente con un broncodilatador de acción rápida administrado por vía inhalatoria.

 

Modo e Instrucciones de uso:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

A.           Quite la tapa (fig. 1). En caso de que sea un inhalador nuevo o no se haya utilizado durante varios días, agite el aerosol (fig. 2) y efectúe una pulsación para asegurar el buen funcionamiento del inhalador. En caso de que el inhalador se utilice regularmente pase a las instrucciones siguientes:

B.            Agite el inhalador

C.            Elimine de sus pulmones la máxima cantidad de aire posible.

D.           Adapte el aerosol a su boca según la posición que se indica en el dibujo

E.            Haga una inspiración lo más profunda posible.

F.            Retire el aerosol de su boca y procure retener el aire en sus pulmones durante unos segundos.

G.           Debe lavar periódicamente el pulsador-adaptador oral del aerosol. Para ello, retire el pulsador del aerosol y enjuáguelo con abundante agua y deje que se seque al aire.  No usar paños ni papel para secar. Si usa aerocámara, ésta debe lavarse semanalmente con agua y jabón; enjuagar con abundante agua y secar al aire, sin usar paños ni papel.

H.           Guarde con la tapa colocada y para protegerlo del polvo y de la suciedad.

I.             Es recomendable enjuagarse la boca con agua después de cada aplicación.


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