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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico y Vademecum Digital - 2016


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
AZMASOL HFA SUSPENSION AEROSOL PARA INHALACION ORAL 100 mcg/DOSIS
Generico:
NO
OTC:
SI
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
BIOSANO S. A.
Direccion:
Avda. Aeropuerto 9941
Comuna:
Cerrillos
Telefono / Fax:
390 1300 / 390 1316
Email / Sitio Web:
labbiosano@biosano.cl / www.biosano.cl

Accion Farmacologia:
- Tratamiento y prevención del broncoespasmo
Principios Activos:
- Salbutamol
Patologias:
- broncoespasmo
Descripcion:

AZMASOL HFA SUSPENSION AEROSOL PARA INHALACION ORAL 100 mcg/DOSIS

Azmazol HFA Suspensión, aerosol para inhalación oral 100 mcg/Dosis

Salbutamol Sulfato

Aerosol inhalador

 

Composición:

Cada dosis medida contiene:

Salbutamol como sulfato 100 mcg

Excipientes: Acido Oleico, Triclorofluometano, Diclorodifluometano, c.s.

 

Descripción:

Azmazol HFA Suspensión, aerosol para inhalación oral 100 mcg/Dosis inhalador libre de freon, no causa daño al medio ambiente. Contiene Salbutamol BP (como Sulfato), es el ingrediente activo, es un agonista selectivo de los receptores ß2 - adrenérgicos usado en el tratamiento del asma y otras formas de obstrucción reversible de las vías aéreas

 

Indicación:

Tratamiento y prevención del broncoespasmo en paciente con obstrucción reversible de la vía aérea.

Dosis:

El médico  debe indicar la posología y el tiempo apropiado para su caso particular, no obstante, la dosis recomendada es:

Adultos: para el alivio del bronco espasmo agudo y para controlar episodios intermitentes de asma: una o dos inhalaciones como dosis única; para el mantenimiento crónico o terapia profiláctica: dos inhalaciones tres o cuatro veces al día; para prevenir el bronco espasmo inducido por el  ejercicio: dos inhalaciones antes de realizar el ejercicio.

Niños: Para alivio del bronco espasmo agudo, controlar asma episódica y para prevenir el bronco espasmo inducido por el ejercicio: una inhalación: para el mantenimiento rutinario y profilaxis: una inhalación tres o cuatro veces al día, incrementando, si es necesario, a dos inhalaciones tres o cuatro veces al día.

Ancianos: igual dosis que para un adulto.

 

Contraindicaciones:

Azmasolinhalador está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

 

Precauciones:

En el caso de que una dosis previamente eficaz de Salbutamol inhalador no sea capaz de proporcionar un alivio durante un periodo de cuando menos 3 horas, debe aconsejarse al paciente que busque asesoría médica con el fin de poder tomar las medidas adicionales correspondientes. Salbutamol debe administrarse con precaución a los pacientes que padecen tirotoxicosis.

 

Mayores de 60 años

Se recomienda utilizar las dosis más bajas que permitan un adecuado control de la enfermedad.

Manejo de vehículos

Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegurese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.

Embarazo

No se ha  reportado problemas para la utilización de salbutamol por vía inhalatoria durante el embarazo, sin embargo, debe consultar con su médico sobre la conveniencia de utilizar este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

Este medicamento puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna, debe consultar al médico sobre la conveniencia de usar este medicamento si está amamantando.

Lactancia y niños

No debe usar salbutamol en niños menores de 2 años, a menos que su pediatra lo indique. Puede inducir excitación e intranquilidad en niños entre 2 a 6 años.

Precauciones especiales

Este medicamento es una sustancia prohibida en el deporte de competición y puede dar positivo un control de dopaje.

Si padece de diabetes debe tener en cuenta que salbutamol puede provocar un aumento de los niveles de azúcar en la sangre.

Es muy importante que usted visite regularmente a su médico mientras se encuentre en tratamiento con salbutamol.

Si los síntomas empeoran o continúan debe acudir nuevamente al médico.

Debe evitar aplicar sobre los ojos, ya que puede causar irritación.

 

Efectos Colaterales:

Suaves temblores y dolores de cabeza han sido, rara vez, reportados. Éstos, usualmente, desaparecen con tratamiento continuo. Ha habido, muy raras veces, reportes de espasmos musculares momentáneos. Reacciones hipersensibles, incluyendo angioedema, urticaria, bronco espasmo, hipotensión y colapso han sido rara vez reportados.

 

Interacciones:

Medicamentos.

Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: propanolol, atenolol, algunos diuréticos como furosemida, metildopa, teofilina, anfetaminas, inhibidores del apetito, medicamentos para los resfríos, para las alergías.

Enfermedades.

Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de diabetes mellitas, hipertiroidismo, insuficiencia coronaria, hipertensión.

Como con otra terapia de inhalación, el potencial para bronco espasmo paradójico debe tenerse presente. Si ocurre, la preparación debe ser descontinuada inmediatamente y una terapia alternativa debe ser instituida.

 

Precauciones Farmacéuticas:

El contenedor a presión, no debe perforarse, romperse o incinerarse, incluso cuando esté aparentemente vacío. Evite almacenar a  luz solar directa o a altas temperaturas.

Almacenar bajo los 25°C

Mantenga alejado de los ojos.

Mantenga alejado de los niños.

 

Presentación:

AZMASOL HFA suspensión, aerosol para inhalación oral 100 mcg/DOSIS, está disponible en dos diferentes packs, que contienen X dosis medidas, cada puff entrega 100 mcg de salbutamol (como Sulfato).

 

Información Importante para los Pacientes

Antes de usar su inhalador AZMASOL HFA suspensión, aerosol para inhalación oral 100 mcg/DOSIS, por favor lea este prospecto con cuidado y siga las instrucciones para obtener los resultados que usted espera de esta prescripción.

Que significa cuando decimos “AZMASOL es CFC – Libre?”

Que usaun propelente menos dañino para el medio ambiente, llamado HFA

Si usted ha usado AZMASOL (que contenía CFC clorofluorocarbonos), usted notará la diferencia en el sabor y notará más suave el puff.

Incluso aunque usted pueda sentir que el puff es más suave, la cantidad de AZMASOLen cada puff es la misma que conAZMASOL CFC

 

Pruebe su AZMASOL HFA inhalador

 

AZMASOL HFA suspensión, aerosol para inhalación oral 100 mcg/DOSIS, debe ser probado antes de ser usado por primera vez. Usted debe probar su inhalador cuando este no ha sido usado durante 14 días ó cuando el inhalador se ha caído.

 

Que es lo que se entiende por “probar” el inhalador?

Cuando usted va a usar su inhalador por primera vez ó si no ha sido usado durante 14 días ó más, usted debe probar su inhalador antes de usarlo. Esto es conocido como probar.

 

Cómo probar su inhalador?

Para probarlo, simplemente agite bien el inhalador y luego haga 4 puff al aire lejos de su cara, agitando bien antes de cada puff

 

Porqué probar el inhalador es importante?

Probar el inhalador, segura que este entregue la dosis correcta, una vez probado el inhalador, está listo para ser usado y entregar la cantidad de dosis correcta.

 

Antes de usar su inhalador, por favor lea atentamente siga cuidadosamente las instrucciones.

 

 

 

 COMO USAR SU INHALADOR CORRECTAMENTE:

Antes de usar su inhalador por primera vez, o si no ha sido usado durante una semana o más, pruébelo haciendo un puff al aire (Fig -1).

Remueva la tapa bucal, y revise que el dispositivo bucal esté limpio. Agite el inhalador vigorosamente (Fig-2&3).

Tome el inhalador como se muestra entre el dedo índice y el pulgar. Espire con cuidado por su boca e inmediatamente coloque la boquilla en su boca entre sus dientes (no lo muerda) (Fig-4&5).

Sujete la boquilla firmemente con sus labios. Ponga su cabeza ligeramente hacia atrás. Comience a aspirar despacio por su boca. Al mismo tiempo presione el frasco como se muestra, para liberar una dosis siguiendo aspirando regularmente y profundamente (Fig-6&7).

Quite el inhalador de su boca. Sostenga el aliento al menos durante 10 segundos, o mientras es cómodo. Espire despacio (Fig-8&9).

Si requiere otra dosis, espere durante al menos 1 minuto y repita el proceso  en su totalidad. Después de usado el inhalador coloque la cubierta para cerrar la boquilla.

 

 

AGITE BIEN ANTES DE CADA EMPLEO

 

Como limpiar su inhalador:

Con cuidado saque el contenedor metálico del cuerpo plástico del inhalador, quite la cubierta de boquilla.

Enjuague el cuerpo plástico y la cubierta de boquilla en  agua tibia, no ponga el contenedor metálico en el agua.

Deje secar en un lugar tibio, evite el calor excesivo.

Restituya el contenedor y la cubierta de boquilla correctamente


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