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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico y Vademecum Digital - 2016


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
LUCENTIS® 0,5 mg/0,05 mL, solución inyectable
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
NOVARTIS CHILE S.A.
Direccion:
Rosario Norte 615 Piso 8 y 9
Comuna:
Las Condes
Telefono / Fax:
3500200 / 350 0280
Email / Sitio Web:
novartis@novaris.com / www.novartischile.com

Accion Farmacologia:
- Agente contra la neovascularización
Principios Activos:
- RANIBIZUMAB
Patologias:
- EDEMA MACULAR
Descripcion:

Presentación:Ranibizumab. Cada vial [frasco ampolla] contiene 2,3 mg de ranibizumab en 0,23 ml de solución.

Acción farmacológica: Agente contra la neovascularización.

Indicaciones:Tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda), asociada a la edad (AMD). Tratamiento de pacientes con edema macular secundario a oclusión venosa retiniana (OVR). Tratamiento de la insuficiencia visual debida a un edema macular diabético (EMD).

Posología: ¨La dosis recomendada es 0,5 mg (0,05 ml). El tratamiento se inicia con una fase de impregnación consistente en una inyección mensual durante tres meses consecutivos, seguida de una fase de mantenimiento en la que debe vigilarse mensualmente la agudeza visual. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a un mes. ¨Lucentis debe administrarse por un oftalmólogo cualificado y utilizando técnicas asépticas. Antes de la inyección deben aplicarse un anestésico y un microbicida tópico de amplio espectro. ¨Se le debe enseñar al paciente a instilarse él mismo un colirio antimicrobiano cuatro veces al día durante los tres días anteriores y posteriores a cada inyección. ¨No se recomienda el uso de Lucentis en los niños y adolescentes.

Contraindicaciones:Hipersensibilidad al ranibizumab o a cualquiera de los excipientes, pacientes con infecciones oculares o perioculares en actividad o sospecha de ellas, pacientes con inflamación intraocular en actividad.

Precauciones/Advertencias: ¨Las inyecciones intravítreas se han asociado con endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de la retina regmatógeno, desgarros retinianos y catarata traumática iatrogénica. Por ello, se deben emplear técnicas asépticas de inyección adecuadas. Además, debe vigilarse a los pacientes durante la semana posterior a la inyección para poder administrar tratamiento temprano en caso de infección. Se deben vigilar, y tratar apropiadamente, tanto la presión intraocular como la perfusión de la papila del nervio óptico. ¨Existe el riesgo potencial de que se produzcan episodios tromboembólicos arteriales tras la administración intravítrea de inhibidores del VEGF. Se registró una tasa de accidentes cerebrovasculares numéricamente superior entre los pacientes tratados con 0,5 mg de ranibizumab en comparación con los que recibieron 0,3 mg o los controles, pero las diferencias entre tasas no eran estadísticamente significativas. En los pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular, entre ellos los antecedentes personales de otro accidente cerebrovascular o de accidente isquémico transitorio, el médico debe valorar detenidamente si el tratamiento con Lucentis es adecuado y los beneficios previstos justifican claramente los riesgos potenciales. ¨Como todas las proteínas terapéuticas, Lucentis tiene capacidad inmunógena. Sólo se debe administrar a la embarazada si es claramente necesario; se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen un método anticonceptivo eficaz; no se recomienda amamantar durante el tratamiento. ¨Después del tratamiento, los pacientes pueden presentar trastornos visuales pasajeros que pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas hasta que dichos trastornos hayan desaparecido.

Interacciones:No se han efectuado estudios de interacción propiamente dichos.

Reacciones adversas:¨Reacciones adversas muy frecuentes: inflamación intraocular, vitreítis, desprendimiento del vítreo, hemorragia retiniana, trastorno visual, dolor ocular, cuerpos flotantes en vítreo, hemorragia conjuntival, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis, sequedad ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento de la presión intraocular, rinofaringitis, cefalea, artralgia. ¨Reacciones adversas frecuentes: degeneración retiniana, trastorno retiniano, desprendimiento de retina, desgarro retiniano, desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, descenso de la agudeza visual, hemorragia vítrea, trastorno del vítreo, uveítis, iritis, iridociclitis, catarata, catarata subcapsular, opacificación de la cápsula posterior, queratitis punteada, abrasión corneal, exudado proteínico (flare) en la cámara anterior, visión borrosa, hemorragia en el punto de inyección, hemorragia ocular, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, secreción ocular, fotopsias, fotofobia, molestias oculares, edema palpebral, dolor palpebral, hiperemia conjuntival, accidente cerebrovascular, gripe (influenza), anemia, ansiedad, tos, náuseas, reacciones alérgicas (erupción, prurito, urticaria, eritema). ¨Reacciones adversas infrecuentes: ceguera, endoftalmitis, hipopión, hipema, queratopatía, sinequias iridianas, depósitos corneales, edema corneal, estrías corneales, dolor en el punto de inyección, irritación en el punto de inyección, sensación anormal en el ojo, irritación palpebral. ¨Reacciones adversas raras, pero graves, relacionadas con las inyecciones intravítreas y que comprendían endoftalmitis, desprendimiento regmatógeno de la retina, desgarro retiniano y catarata traumática iatrógena.


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