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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico y Vademecum Digital - 2016


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
BETAMETASONA SODIO FOSFATO 4 mg / 1 mL
Generico:
SI
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
FRESENIUS -KABI/ SANDERSON S. A.
Direccion:
Carlos Fernández 244- San Joaquín.
Comuna:
Santiago
Telefono / Fax:
(056) 02 24627000 / (056) 02 5516553
Email / Sitio Web:
ulises.santana@fresenius-kabi.cl / www.sanderson.cl

Accion Farmacologia:
- Corticoterapia
- Antiinflamatorio esteroidal.
Principios Activos:
- Betametasona Sodio fosfato
Patologias:
- Desórdenes alérgicos e inflamatorios
- Colagenopatías
- Edemas
- AFECCIONES HEMATOLOGICAS
- Afecciones neoplasias
- insuficiencia supra renal
Descripcion:

Betametasona Sodio Fosfato 4 mg / 1 mL 




Composición

Cada ampolla de 1 mL contiene:

 
Betametasona Sodio Fosfato
4 mg (Equivalente a 3 mg de Betametasona)

 

Excipientes:

 
Fosfato disódico
edetato disódico
bisulfito de sodio
fenol
hidróxido de sodio
agua para inyectables c.s

 

Clasificación Terapéutica

 

Corticosteroide, Antiinflamatorio esteroidal.

Acción Farmacológica 



La Betametasona , es un glucocorticoide que disminuye o previene la respuesta de los tejidos a los procesos inflamatorios, reduciendo así la manifestación de los síntomas de la inflamación sin tratar la causa subyacente.

 

La Betametasona inhibe la acumulación de las células inflamatorias, incluyendo los macrófagos y los leucocitos, en las zonas de inflamación. También inhibe la fagocitosis, la liberación de enzimas lisosomales y la síntesis y/o liberación de diversos mediadores químicos de la inflamación.

 

Aunque no se conoce por completo el mecanismo exacto, las acciones que pueden contribuir significativamente a estos efectos incluyen el bloqueo de la acción del factor inhibidor de los macrófagos (MIF), provocando la inhibición de la localización macrófaga. También incluye la reducción de la dilatación y permeabilidad de los capilares inflamados y la reducción de adherencia de los leucocitos al endotelio capilar, provocando la inhibición tanto de migración de leucocitos como la formación de edema.

 

Por último también aumenta la síntesis de lipomodulina (macrocortina), inhibidor de la liberación del ácido araquidónico a partir de los fosfolípidos de membrana que es mediada por la fosfolipasa A2, con la consiguiente inhibición de la síntesis de mediadores de la inflamación derivados de dicho ácido (prostaglandinas, tromboxanos, leucotrienios).

 

Las acciones inmunosupresoras pueden también contribuir significativamente al efecto antiinflamatorio. Los mecanismos de la acción inmunosupresora no se conocen totalmente, pero pueden implicar la prevención o supresión de las reacciones inmunes mediadas por células (hipersensibilidad retardada) así como acciones más específicas que afecten a la respuesta inmune.

 

La Betametasona reduce la concentración de linfocitos timodependientes (linfocitos T), monocitos y eosinófilos. También disminuye la unión de las inmunoglobulinas a los receptores celulares de superficie e inhibe la síntesis y/o liberación de las interleukinas, disminuyendo así la blastogénesis de los linfocitos T y reduciendo la importancia de la respuesta inmune primaria. Los glucocorticoides también pueden disminuir el paso de los complejos inmunes a través de las membranas basales y disminuyen las concentraciones de los componentes del complemento y de las inmunoglobulinas.

 

Otras acciones: Como otros glucocorticoides, la Betametasona, estimula el catabolismo proteico e induce a las enzimas responsables del metabolismo de los aminoácidos. En el tejido linfoide, conjuntivo, muscular y en la piel, disminuye la síntesis y aumenta la degradación de las proteínas. La Betametasona aumenta la disponibilidad de glucosa mediante la inducción de las enzimas hepáticas implicadas en la gluconeogénesis, estimulando el catabolismo proteico (el cual aumenta las concentraciones hepáticas de los aminoácidos necesarios para la gluconeogénesis) y disminuyendo la utilización periférica de glucosa. Estas acciones provocan un aumento de las reservas hepáticas de glucógeno, aumento de las concentraciones de glucosa en la sangre y resistencia a la insulina.

 

La Betametasona aumenta la lipolisis y moviliza los ácidos grasos desde el tejido adiposo, ocasionando un aumento en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos.

 

También, la Betametasona disminuye la formación del hueso y aumenta su resorción. Reduce la concentración plasmática de calcio provocando un hiperparatiroidismo secundario y la subsiguiente estimulación de los osteoclastos, e inhibe directamente a los osteoblastos. Estas acciones junto con una disminución de la matriz proteica del hueso, secundaria al aumento del catabolismo de las proteínas, pueden producir la inhibición del crecimiento del hueso en los niños y adolescentes y el desarrollo de osteoporosis a cualquier edad.

Indicaciones

 

Betametasona está indicada en caso de:

 

puntoTranstornos alérgicos de diversos tipos como: Reacciones alérgicas

espacioinducidas por fármacos (tratamiento), Reacciones anafilácticas

espacio(tratamiento coadyuvante), Angioedema (tratamiento coadyuvante),

espacioEdema laríngeo agudo no infeccioso (tratamiento coadyuvante),

espacioRinitis alérgica estacional o permanente severa (tratamiento),

espacioreacciones a transfusiones, urticaria, (tratamiento)

puntoTranstornos alérgicos de diversos tipos como: Reacciones alérgicas

espacioinducidas por fármacos (tratamiento), Reacciones anafilácticas

espacio(tratamiento coadyuvante), Angioedema (tratamiento coadyuvante),

espacioEdema laríngeo agudo no infeccioso (tratamiento coadyuvante),

espacioRinitis alérgica estacional o permanente severa (tratamiento),

espacioreacciones a transfusiones, urticaria, (tratamiento)

puntoEnfermedades del colágeno (tratamiento): está indicada durante la

espacioexacerbación aguda y como terapia de mantenimiento en casos de:

espacioCarditis reumática (o no reumática) aguda, Lupus eritematoso

espaciosistémico (tratamiento), y en el tratamiento de diversos transtornos

espaciocomo: enfermedad del tejido conectivo, Poliarteritis nodosa,

espaciopolicondritis recurrente y vasculitis.

puntoEnfermedades dermatológicas (tratamiento): Alopecia areata,

espaciodermatitis atópica, dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa,

espaciodermatitis inflamatoria severa, dermatitis herpetiforme, dermatitis

espacioseborreica, Eritema multiforme severo (síndrome de 

espacioStevens-Johnson), granuloma anular, queloides, Psoriasis severa, 

espacioplacas de psoriasis, eczema severo.

puntoTranstornos endocrinos como: insuficiencia adrenocortical aguda y

espacioprimaria crónica (tratamiento), insuficiencia adrenocortical

espaciosecundaria (tratamiento), hiperplasia adrenal congénita

espacio(tratamiento), hipercalcemia asociada a neoplasmas

espacio(tratamiento), tiroiditis no supurativa.

puntoDesórdenes gastrointestinales como: colitis ulcerativa (tratamiento),

espacioenfermedad de Crohn (tratamiento)

puntoEnfermedades hematológicas (tratamiento): Está indicada en el

espaciotratamiento de: Anemia hemolítica adquirida (autoinmune),

espacioanemia hipoplásica congénita (eritroide), Anemia de la serie

espacioroja (eritroblastopenia), Trombocitopenia secundaria en adultos.

puntoInflamación no reumática (tratamiento): está indicada durante los

espacioepisodios agudos o la exacerbación de las siguientes enfermedades:

espacio(Se debe preferir la inyección local, cuando sólo hay algunas

espacioarticulaciones o áreas involucradas): Bursitis aguda o subaguda,

espacio Epicondilitis, Tenosinovitis inespecífica aguda, fibrositis y miositis.

puntoEnfermedad neoplásica (tratamiento coadyuvante): está indicada,

espaciojunto con una adecuada terapia antineoplásica específica para el

espaciotratamiento paliativo de las siguientes enfermedades neoplásicas:

espacioLeucemia linfocítica aguda o crónica, Linfomas Hodgkins o no

espacioHodgkins, Síndrome nefrótico (tratamiento)

puntoEnfermedades neurológicas: está indicada en el tratamiento de:

espaciomiastenia gravis, meningitis tuberculosa (tratamiento coadyuvante).

puntoEnfermedades oftálmicas (tratamiento): corioretinitis, corioiditis

espacioposterior difusa, conjuntivitis alérgica, herpes zóster oftálmico,

espacioinflamación del segmento anterior, iridociclitis, iritis, queratitis,

espacioneuritis óptica.

puntoEnfermedades respiratorias (tratamiento y profilaxis):

espacioAsma bronquial (tratamiento), Beriliosis, síndrome de Loeffler`s

espacioNeumonitis por aspiración, Tuberculosis pulmonar diseminada o

espaciofulminante (tratamiento coadyuvante), Sarcoidosis sintomático

espacio(tratamiento), bronquitis asmática aguda o crónica y enfermedad

espaciopulmonar obstructiva (tratamiento), enfisema pulmonar.

puntoEnfermedades reumáticas (tratamiento): Está indicada durante los

espacioepisodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas,

espaciotales como: Espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda,

espacioArtritis psoriásica, Artritis reumatoide (incluyendo artritis juvenil),

espacioosteoartritis post-traumática.

puntoTratamiento de shock: tratamiento de shock causado por

espacioinsuficiencia adrenocortical. También como coadyuvante en el

espacioshock asociado a reacciones anafilácticas.

 


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